由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院組織的主題為“中藥優(yōu)勢(shì)品種在澳大利亞的藥品注冊(cè)及推廣”的中澳國(guó)際合作研討會(huì)5月9日在北京召開。澳大利亞西悉尼大學(xué)輔助醫(yī)學(xué)研究中心主任Alan Bensoussan教授在會(huì)上表示，中藥優(yōu)勢(shì)品種在澳大利亞前景看好，大有可為。

　　Alan教授介紹說，在澳洲 ，雖然注冊(cè)中藥的審批過程嚴(yán)格，但澳洲國(guó)家藥物管理局有關(guān)草藥的注冊(cè)規(guī)定與美國(guó)食品與藥物管理局以及歐洲正在制定中的系統(tǒng)相似；與包括歐洲在內(nèi)的一些國(guó)家在GMP認(rèn)可方面有互惠協(xié)議，此類優(yōu)勢(shì)因素使澳洲成為中藥在國(guó)外的首選臨床驗(yàn)證場(chǎng)所之一。

　　會(huì)上重點(diǎn)研討了西苑醫(yī)院正與西悉尼大學(xué)合作進(jìn)行的治療血管性癡呆的中藥新藥維腦康臨床研究。據(jù)悉，該復(fù)方制劑藥學(xué)部分已經(jīng)完成國(guó)內(nèi)申請(qǐng)五類中藥新藥臨床批件的全部試驗(yàn)。雙方將在澳大利亞擴(kuò)大樣本進(jìn)行臨床研究，同時(shí)進(jìn)行臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。最終完成產(chǎn)品在澳大利亞的藥品注冊(cè)，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

 

 

 

來源： 中國(guó)藥材市場(chǎng)