孫玉芝  李鳳芬 

黑龍江省農(nóng)墾總局齊齊哈爾分局中心醫(yī)院（齊齊哈爾，161005，中國）

 

摘要  目的  評價心達(dá)康膠囊治療心絞痛的療效。
方法  132例心絞痛患者隨機(jī)分為兩組：心達(dá)康膠囊組（10mg,tid,66例）；復(fù)方丹參組（4片,tid，66例）。療程30天，對治療前后的臨床癥狀和心電圖進(jìn)行觀察。
結(jié)果  心達(dá)康膠囊組治療總有效率達(dá)85.8%，復(fù)方丹參組總有效率為57.1%，兩組間有顯著差異（P<0.05）。
結(jié)論  心達(dá)康膠囊是治療心絞痛的有效藥物。

 

關(guān)鍵詞

Efficacy of SINDACON capsules in treatment of angina pectoris

SUN Yuzhi,LI Fengfen. The central Hospital of Qiqihar Farm Bureau(Qiqihar,161005,China)

Abstract  Objective   To evaluate the efficacy of SINDACON capsules in patients with angina.
Methods  132patients with angina pectoris were divided randomly into two groups:SINDACON capsules group(10ng,tid,n=66);salviae miltiorrhiza composite group(4 tablets,tid,n=66).Treatment lasted for thirty days.The clinical symptoms and electrocardiograms were observed before and after treatment.
Results  Significant difference was found between the total effective rates of SINDACON capsules and salviae miltiorrhiza composite(85.8% vs57.1% P<0.05).
Conclusion  SINDACON capsules is an effective medicine for patients with angina pectoris.

Keywords  SINDACON capsules;    Angina pectoris

 

   心達(dá)康膠囊又名醋柳黃酮膠囊，系以沙棘果實(shí)為原料提取總黃酮加工而成的純天然藥物制劑，其主要成分為異鼠李素和槲皮素。藥理實(shí)驗(yàn)顯示，它能降低心肌耗氧量，增加心肌對缺氧的耐受力，抗心肌缺血，增加心肌營養(yǎng)血流量，并有降脂作用。我們采用隨機(jī)對照的方法，將心達(dá)康膠囊、復(fù)方丹參片治療心絞痛的療效進(jìn)行觀察對照，評價心達(dá)康膠囊治療心絞痛的療效。

 

1.資料與方法

1.1.   病例選擇

選取1999年2月~1999年7月間，在我院門診和住院就診的，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）

專家委員會1980年制定的“缺血性心臟病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)”和中國1979年制定的“心絞痛與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)”的心絞痛患者。隨機(jī)分為心達(dá)康組和復(fù)方丹參組。心達(dá)康組66例，其中男41例，女25例，年齡40~76歲，平均58歲，病程1~26年，平均病程12年。復(fù)方丹參組66例，其中男39例，女27例，年齡42~74歲，平均64歲，病程2~25年，平均病程10年。132例心絞痛患者，其中高血壓病31例（23.5%）、高血脂38例（28.8%）、糖尿病11例（8.3%）、陳舊性心肌梗塞4例（3.0%）、肺心病8例（6.0%）、腦血栓14例（10.6%）、有心衰和心律失常10例（6.0%）、大量吸煙飲酒8年以上者16例（12.2%），其中有兩項(xiàng)疾病者以原發(fā)病為主。兩組均有心絞痛癥狀和缺血性心電圖改變。從臨床癥狀、病史、心電圖、性別、年齡、發(fā)病時間長短和合并癥來看，兩者均無顯著性差異(P>0.05).

 

1.2   治療方法

治療前后均做心電圖，用四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的國藥準(zhǔn)字（1998）Z-221號心達(dá)康膠囊，每次10 mg，每日3次口服。復(fù)方丹參片，每次4片，每日3次口服。兩組連續(xù)用藥30天為一療程，停藥后繼續(xù)觀察1個月。由專人負(fù)責(zé)記錄治療前后情況，分別于7、14、28、60天各做1次心電圖，并做1次記錄。兩組病人根據(jù)有無合并癥給予常規(guī)治療。從心絞痛癥狀、伴隨癥狀心功能、心電圖以及1個月內(nèi)有無復(fù)發(fā)等方面進(jìn)行臨床觀察。

 

1.3.   療效判定

1.3.1.  心絞痛癥狀判斷標(biāo)準(zhǔn)    治療1個月內(nèi)心絞痛完全消失，再觀察1個月無復(fù)發(fā)者為顯效。1個月內(nèi)心絞痛發(fā)作持續(xù)時間和發(fā)作次數(shù)明顯減少，但未完全消失，觀察1個月無復(fù)發(fā)者為有效。經(jīng)治療心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間無改變，觀察1個月有復(fù)發(fā)者為無效。

1.3.2.   心電圖判斷標(biāo)準(zhǔn)  心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?，早搏消失為顯效。ST段下降經(jīng)治療

回升0.05mV以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦變?yōu)橹绷?，早搏明顯減少為有效。心電圖基本與治療前相同為無效。

1.3.3.    伴隨癥狀判斷標(biāo)準(zhǔn)   治療1個月內(nèi)胸悶、氣短、心悸、乏力完全消失，心功能恢復(fù)

正常，再觀察1個月無復(fù)發(fā)者為顯效。胸悶、氣短、心悸、乏力明顯減輕，但未完全消失，心功能恢復(fù)60%以上，無復(fù)發(fā)者為有效。胸悶、氣短、心悸、乏力、心功能與未治療前基本相同，經(jīng)常復(fù)發(fā)者為無效。

 

1.4.   統(tǒng)計學(xué)處理

統(tǒng)計學(xué)方法采用t檢驗(yàn)。

 

2.結(jié)果

2.1. 治療前后心絞痛癥狀消失情況以及心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度的兩組療效比較（表1）。

2.2. 治療前后心電圖恢復(fù)以ST段、T波恢復(fù)情況和各種早搏消失等主要變化的兩組療效比較（表2）。

2.3. 治療前后臨床癥狀改善以心悸、氣短、胸悶、乏力、心功能、有無復(fù)發(fā)等變化的兩組療效比較（表3）。

 

表1  治療前后兩組心絞痛癥狀比較（n=66）

Tab1 Symptoms of angina pectoris compared in tow groups before and after treatment

 

組別                顯效                    有效         無效           總有效率%        P groups    remarkable effect     effectiveness    no effect     total effective   rate                 n      %           n      %         n     %

心達(dá)康組         29    43.9        33    50.0       4      6.1      93.9      <0.05 SINDACON 復(fù)方丹參組      18     27.3        23    34.8      25     37.9     62.1 Salviae miltiorrhiza

 

 

表2  治療前后兩組心電圖比較（n=66）

Tab2  Electrocardiograms compared in tow groups before and after treatment

 

組別                顯效          有效         無效       總有效率%     P groups        remarkable effect     effectiveness   no effect   total effective rate                 n      %         n     %      n      %

心達(dá)康組        27    40.9       25    37.9    14  21.2       78.8       <0.05 SINDACON 復(fù)方丹參組      14    21.2       20    30.3    32  48.5       51.5 Salviae miltiorrhiza

 

 

表3  治療前后兩組其它癥狀比較（n=66）

Tab3  Other symptoms compared in two groups before and after treatment

 

組別                顯效          有效          無效      總有效率%      P groups        remarkable effect     effectiveness   no effect   total effective rate                 n      %         n    %       n     %

心達(dá)康組        29     43.9       27   40.9    10  15.2       84.8        <0.05 SINDACON 復(fù)方丹參組      21     31.8       17   25.8    28  42.4       57.6 Salviae miltiorrhiza

 

 

2.4.  心絞痛癥狀恢復(fù)需2~7天。胸悶、氣短、乏力一般在5~10天恢復(fù)，心電圖在2周以后逐漸恢復(fù)。心達(dá)康有協(xié)同糾正心衰、心律失常作用，促進(jìn)心衰、心律失常早日恢復(fù)。

 

2.5.  同時治療高血壓、高血脂、高血糖增加其療效具有降低和穩(wěn)定作用?？诜?個月以上療效更佳，復(fù)發(fā)者多有勞累、情緒改變、感冒、感染等誘發(fā)因素。

 

2.6.  從臨床觀察心達(dá)康組療效明顯優(yōu)于復(fù)方丹參組。心達(dá)康組總有效率達(dá)85.8%，復(fù)方丹參組總有效率57.1%，兩組療效有顯著差異。可見，心達(dá)康膠囊是治療心絞痛長期有效口服良藥。

 

3.討論

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血缺氧所引起的臨床綜合征。

據(jù)華西醫(yī)科大學(xué)和四川省中藥研究所等資料報告，心達(dá)康膠囊具有擴(kuò)張動脈和增加心肌供血量，降低心肌耗氧量，提高心肌對缺血缺氧的耐受力，改善血液動力學(xué)和微循環(huán)，降低血脂，對動脈粥樣硬化瘢有消退作用。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，心達(dá)康膠囊治療心絞痛在心絞痛癥狀、伴隨癥狀、心電圖上顯效，有效率均明顯高于復(fù)方丹參組，總有效率也明顯高于復(fù)方丹參組。所以我們認(rèn)為心達(dá)康膠囊是治療心絞痛的有效藥物，值得更廣泛推廣。

 

參考文獻(xiàn)

[1]  夏宏器.心達(dá)康片治療冠心病心絞痛的療效分析.中國心血管雜志，1996，1：1~53