何冠華   朱蘭平

江蘇省通州市人民醫(yī)院（226300）

 

摘要 目的：觀察當(dāng)飛利肝寧膠囊治療非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能異?；颊叩呐R床療效。方法：將260例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各130例。治療組口服當(dāng)飛利肝寧膠囊，4粒/次、3次/日，對(duì)照組口服凱西來片，2片/次，3次/日，療程均為6個(gè)月。 結(jié)果：經(jīng)治療后兩組患者ALT、AST、TG、CHO等指標(biāo)均有不同程度降低，肝臟B超顯示脂肪沉積明顯改善，治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：當(dāng)飛利肝寧膠囊為治療非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能異常的有療藥物。

 

    當(dāng)飛利肝寧膠囊是以天然植物當(dāng)藥的提取物和水飛薊的提取物配伍精制而成，具有清熱化濕，解毒退黃之功效，臨床廣泛用于各型肝炎的治療。近期國內(nèi)外研究發(fā)現(xiàn)，其部分成份又有一定的選擇性降脂肪作用。為了進(jìn)一步觀察當(dāng)飛利肝寧膠囊對(duì)伴高血脂、肝功能異常的非酒精性脂肪肝的治療作用，我們開展了這項(xiàng)研究。

1    對(duì)象與方法

1.1  病例選擇

    260例入選患者均為2001年1月至2006年6月間住院及門診患者，診斷符合2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制定的“非酒精性脂肪性肝病診斷標(biāo)準(zhǔn)。”^（1）合并高脂血癥及肝功能異常，排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遺傳性肝病，隨機(jī)分為兩組，治療組130例，男性91例，女性39例，年齡26至65歲，平均年齡49.2歲，病程1月至20年。對(duì)照組130例，男性92例，女性38例，年齡27至64歲，平均年齡49.3歲，病程2月至19年，兩組患者一般資料比較無顯著意義（P＞0.05）。

1.2       治療方法

治療組采用當(dāng)飛利肝寧膠囊口服，4粒/次、3次/日，療程6個(gè)月

對(duì)照組采用凱西來片口服，2片/次，3次/日，療程6個(gè)月。

兩組治療期間禁酒及油脂類食物，并適當(dāng)控制飲食，治療前后記錄患者臨床癥狀、體征，并進(jìn)行肝功能、血脂、B超檢查。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，數(shù)據(jù)以x±s表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)和成組比較。

2   結(jié)果

2.1  療效標(biāo)準(zhǔn)：參考文獻(xiàn)^（2），分為治愈：癥狀和體征消失，肝功能、血脂恢復(fù)正常，B超未見脂肪肝聲像圖。好轉(zhuǎn)：癥狀和體征均改善，肝功能、血脂正常或好轉(zhuǎn)，B超脂肪肝聲像圖改善。無效：癥狀和體征未見好轉(zhuǎn)或加重，肝功能、血脂無變化或惡化，B超脂肪聲像圖未見改善或加重。

2.2  兩組患者療效比較：治療組130例，治愈36例，好轉(zhuǎn)79例，無效15例，總有效率88.5%。對(duì)照組130例，治愈21例，好轉(zhuǎn)70例，無效39例，總有效率70.0%，兩組總有效率比較，差異有顯著意義（P<0.05）。

3.3  兩組患者治療前后ALT、AST、TG、CHO比較，見表1。

兩組治療結(jié)束時(shí)ALT、AST、TG、CHO均較治療前明顯降低，（p＜0.05），治療組較對(duì)照組下降更加明顯，兩組間比較，差異有顯著性，p＜0.05。

表1兩組患者治療前后ALT、AST、TG、CHO值比較x±s

組別		谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT(U/L)	谷草轉(zhuǎn)氨酶AST(U/L)	甘油三脂TG(mmol/L)	總膽固醇CHO(mmol/L)
治療組 n=130	治療前	101.91±31.25	82.02±22.11	2.36±0.58	6.62±1.03
	治療后	42.5±22.71	39.01±25.09	1.71±0.43	5.21±0.83
對(duì)照組 n=130	治療前	102.13±30.39	81.96±23.01	2.39±0.56	6.58±1.04
	治療后	80.03±29.31	60.61±31.71	2.01±0.47	6.01±0.98

 

 

 

 

 

 

 

 

2.4 藥物不良反應(yīng)

治療組有2例，對(duì)照組有5例出現(xiàn)胃部燒灼伴輕度惡心感，經(jīng)加用胃粘膜保護(hù)劑后緩解，未中斷治療，不影響臨床觀察。說明當(dāng)飛利肝寧膠囊用藥安全性較高，患者耐受性較好。

3 討論

    近年來隨著人們生活方式及飲食習(xí)慣的變化，高血脂癥患者有明顯上長的趨勢(shì)，患者年齡也不斷趨于年輕化。高甘油三酯，高膽固醇是發(fā)生非酒精性脂肪肝的重要因素。脂肪肝進(jìn)一步發(fā)展可形成肝纖維化，進(jìn)一步加重肝損害，嚴(yán)重危害人們健康。由于大部分西藥品降脂藥物（如非諾貝特），雖降脂效果較佳，但可加重肝臟脂質(zhì)代謝的負(fù)荷，損害肝功能，并且不能有效改善肝內(nèi)脂肪的沉積，并存在停藥反跳問題，故近年來，有學(xué)者主張用對(duì)肝臟損傷較小的降酯保肝中成藥來治療脂肪肝。

    當(dāng)飛利肝寧膠囊是由天然植物藥當(dāng)藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有清熱解毒，化濕利膽的作用，其中含有龍膽苦甙，龍膽堿，當(dāng)藥甙，齊墩果酸，黃酮類及水飛薊素等，龍膽苦甙可改善肝的微循環(huán)，有直接的保肝作用，當(dāng)藥甙能有效地保護(hù)肝細(xì)胞，維持肝細(xì)胞的穩(wěn)定性，防止或減輕肝細(xì)胞損傷，并促進(jìn)受損肝細(xì)胞修復(fù)，齊墩果酸能促進(jìn)肝細(xì)胞的再生，并能提高谷胱甘肽含量而抑制肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，從而抗肝損傷，黃酮類具有穩(wěn)定溶酶體膜的作用。水飛薊素是國際公認(rèn)的肝細(xì)胞膜保護(hù)劑^（3），對(duì)肝損傷具有穩(wěn)定細(xì)胞膜，防止和減輕肝細(xì)胞損傷，并加快受損肝細(xì)胞的修復(fù)。另外當(dāng)藥還有增加肝細(xì)胞處理脂質(zhì)能力，促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化為膽酸，及增加膽固醇在膽汁中的排泄。

    從我們的臨床研究可以看出，當(dāng)飛利肝寧膠囊對(duì)高血脂合并脂肪肝及谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高患者有保護(hù)肝細(xì)胞的作用，可顯著降低患者異常升高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶，并有降低甘油三酯，膽固醇及減輕肝臟脂肪沉積程度且無明顯不良反應(yīng)，說明當(dāng)飛利肝寧膠囊是具有保肝降脂雙重治療效果的中成藥，臨床療效較為明確可靠，無明顯的藥物不良反應(yīng)，值得臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

 

參考文獻(xiàn)

1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組，非酒精性脂肪性肝病診療標(biāo)準(zhǔn).中華肝臟病雜志，2003，11（2）：71

2王駿，張春燕，陳利群等.針?biāo)幗Y(jié)合治療非酒精性脂肪肝的臨床研究.中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2006，12（2）：79

3 于樂成，顧長海. 水飛薊素藥理學(xué)效應(yīng)研究進(jìn)展.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（8）：493~494