2008年4月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹“藥品電子身份證”監(jiān)管制度和興奮劑專項(xiàng)治理情況，并回答記者提問。中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場直播。

　　中國網(wǎng)記者從發(fā)布會(huì)現(xiàn)場獲悉，為保障公眾用藥安全，利用現(xiàn)代化的科技手段，不斷提高監(jiān)管的水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

　　根據(jù)總體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。

　　2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。

　　對(duì)于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。

　　藥品監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，其主要可以實(shí)現(xiàn)的功能是：

　　第一，從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下；

　　第二，實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。

　　第三，信息預(yù)警。各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時(shí)間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。

　　第四，終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網(wǎng)，或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場適時(shí)稽查。

　　第五，消費(fèi)者查詢。可以通過網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話95001158或114，或者使用監(jiān)管碼進(jìn)行終端查詢。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證、檢驗(yàn)報(bào)告單；藥品形狀、使用說明、注意事項(xiàng)等等，如果發(fā)現(xiàn)問題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。

　　去年10月1日，我國的特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開通，目前全國麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)監(jiān)控。這次在去年特藥監(jiān)控網(wǎng)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)完成后，第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑今年10月31日后均進(jìn)入藥品監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行監(jiān)控，將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，有利于打擊假冒偽劣藥品，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)藥品安全追溯，對(duì)存在安全隱患的藥品實(shí)現(xiàn)藥品及時(shí)召回，公眾也可以通過監(jiān)管碼進(jìn)行查詢相關(guān)信息，為人民群眾用藥安全提供有效的技術(shù)保障。

 

附件1:中國藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)樣本  

附件2:中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)重點(diǎn)品種目錄

　　血液制品：

　　凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)；凍干靜注人免疫球蛋白；凍干人免疫球蛋白；凍干人凝血酶；凍干人凝血酶原復(fù)合物；凍干人凝血因子Ⅷ；凍干人纖維蛋白原；凍干人血白蛋白；凍干人乙型肝炎免疫球蛋白；凍干組織胺人免疫球蛋白；靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)；抗人T淋巴細(xì)胞免疫球蛋白；抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白；人狂犬病免疫球蛋白；人免疫球蛋白；人破傷風(fēng)免疫球蛋白；人血白蛋白；人乙型肝炎免疫球蛋白；外用凍干人凝血酶；組織胺人免疫球蛋白
 
　　疫苗：

　?、裥湍I綜合征出血熱滅活疫苗；23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗；Ⅱ型腎綜合征出血熱滅活疫苗；ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗；A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗；A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗；A群腦膜炎球菌多糖疫苗；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗；I型腎綜合征出血熱純化疫苗；大流行流感病毒滅活疫苗；凍干甲型肝炎減毒活疫苗；凍干精制流行性乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)；凍干口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活疫苗；凍干口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活疫苗(FSM2117株)；凍干麻疹、腮腺炎二聯(lián)活疫苗；凍干人用狂犬病純化疫苗(Vero細(xì)胞)；凍干水痘減毒活疫苗；風(fēng)疹減毒活疫苗；鉤端螺旋體外膜疫苗；鉤端螺旋體疫苗；脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細(xì)胞)；甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗；甲型肝炎減毒活疫苗；甲型肝炎滅活疫苗；癤病疫苗；口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活疫苗；口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗；口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸；口服輪狀病毒活疫苗；流行性感冒病毒裂解疫苗；流行性感冒裂解疫苗；流行性感冒滅活疫苗；流行性感冒亞單位疫苗；麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗；麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗；麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗；麻疹減毒活疫苗；麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗；皮內(nèi)注射用卡介苗；皮上劃痕人用布氏菌活疫苗；皮上劃痕人用炭疽活疫苗；皮上劃痕用鼠疫活疫苗；人用狂犬病純化疫苗；人用狂犬病純化疫苗(Vero 細(xì)胞)；人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細(xì)胞)；腮腺炎減毒活疫苗；森林腦炎純化疫苗；森林腦炎滅活疫苗；傷寒、副傷寒甲、乙聯(lián)合疫苗；傷寒、副傷寒甲聯(lián)合疫苗；傷寒Vi多糖疫苗；雙價(jià)腎綜合征出血熱純化疫苗；雙價(jià)腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細(xì)胞)；雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗；吸附白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗；吸附白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)；吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗；吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)；吸附白喉疫苗；吸附白喉疫苗(成人及青少年用)；吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)、乙型肝炎聯(lián)合疫苗；吸附百日咳、白喉聯(lián)合疫苗；吸附破傷風(fēng)疫苗；吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗；吸附無細(xì)胞百日咳疫苗；乙型腦炎純化疫苗；乙型腦炎純化疫苗(地鼠腎細(xì)胞)；乙型腦炎減毒活疫苗；乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)；重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)；重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)；重組乙型肝炎疫苗(酵母)。
 

　　中藥注射劑：

　　艾迪注射液；白花蛇舌草注射液；板藍(lán)根注射液；板藍(lán)解毒注射液；薄芝菌注射液；補(bǔ)骨脂注射液；參附注射液；參麥注射液；參芪扶正注射液；柴胡注射液；柴辛感冒注射液；蟾酥注射液；川參通注射液；穿山龍注射液；穿心蓮注射液；喘可治注射液；刺五加注射液；大株紅景天注射液；丹參滴注液；丹參注射液；丹紅滴注液；丹紅注射液；丹皮酚注射液；丹香冠心注射液；丹香葡萄糖滴注液；膽木注射液；當(dāng)歸寄生注射液；得力生注射液；燈盞花素氯化鈉注射液；燈盞花素葡萄糖注射液；燈盞花素注射液；燈盞細(xì)辛注射液；地龍注射液；丁公藤注射液；礬藤痔注射液；復(fù)方半邊蓮注射液；復(fù)方大青葉注射液；復(fù)方當(dāng)歸注射液；復(fù)方風(fēng)濕寧注射液；復(fù)方蛤青注射液；復(fù)方苦參注射液；復(fù)方蒲公英注射液；復(fù)方麝香注射液；肝凈注射液；肝欣泰注射液；肝炎靈注射液；骨癆敵注射液；瓜蔞皮注射液；冠心寧注射液；漢肌松注射液；紅花黃色素氯化鈉注射液；紅花注射液；紅茴香注射液；華蟾素注射液；黃芪注射液；黃瑞香注射液；黃藤素注射液；雞矢藤注射液；健骨注射液；康艾注射液；康萊特注射液；抗腮腺炎注射液；苦碟子注射液；苦黃注射液；苦木注射液；勒馬回注射液；蓮必治注射液；羚羊角注射液；鹿茸精注射液；路路通注射液；脈絡(luò)寧注射液；毛冬青注射液；清肝注射液；清開靈注射液；清熱解毒注射液；驅(qū)蟲斑鳩菊注射液；去感熱注射液；熱毒寧注射液；熱可平注射液；人參多糖注射液（化學(xué)藥品也有）；人參莖葉總皂苷注射液；人參糖肽注射液；乳腺康注射液；桑姜感冒注射液；芍倍注射液；射干抗病毒注射液；腎康注射液；生脈注射液；疏血通注射液；舒肝寧注射液；舒血寧注射液；雙黃連滴注液；雙黃連粉針劑；雙黃連注射液；痰熱清注射液；田基黃注射液；痛安注射液；痛可寧注射液；土貝母皂苷注射液；退熱解毒注射液；烏頭注射液；喜炎平注射液；夏天無注射液；香丹注射液；香菇多糖注射液（化學(xué)藥品也有）；消癌平注射液；消痔靈注射液；心脈隆注射液；醒腦靜注射液；雪蓮注射液；雪上一枝蒿總堿注射液；血必凈注射液；血塞通注射液；血栓通注射液；鴉膽子油乳注射液；巖黃連注射液；野菊花注射液；野木瓜注射液；伊痛舒注射液；益母草注射液；茵梔黃注射液；銀黃注射液；魚金注射液；魚腥草注射液；元秦止痛注射液；正清風(fēng)痛寧注射液；止喘靈注射液；腫節(jié)風(fēng)注射液；豬苓多糖注射液；注射用丹參；注射用丹參多酚酸鹽；注射用燈盞花素；注射用蜂毒(凍干)；注射用紅花黃色素；注射用黃芪多糖；注射用腦心康(凍干)；注射用清開靈(凍干)；注射用雙黃連；注射用血塞通(凍干)；注射用血栓通(凍干)；注射用益氣復(fù)脈(凍干)；祖師麻注射液。
 
　　第二類精神藥品

　　阿普唑侖片；艾司唑侖；艾司唑侖片；艾司唑侖注射液；安鈉咖片；安鈉咖注射液；奧沙西泮片；苯巴比妥鈉注射液；苯巴比妥片；單鹽酸氟西泮膠囊；地西泮；地西泮膜；地西泮片；地西泮注射液；甲丙氨脂片；甲丙氨酯片；酒石酸布托啡諾注射液；酒石酸唑吡坦片；勞拉西泮片；氯氮卓片；氯氟卓乙酯片進(jìn)口分外包裝；氯硝西泮片；氯硝西泮注射液；馬來酸咪達(dá)唑侖片；麥角胺咖啡因片；咪達(dá)唑侖注射液；濃維磷糖漿；匹莫林片；羥丁酸鈉注射液；硝西泮片；鹽酸芬氟拉明；鹽酸芬氟拉明片；鹽酸麻黃堿片；鹽酸麻黃堿注射劑；鹽酸麻黃堿注射液；扎來普隆分散片；扎來普隆膠囊；扎來普隆片；扎萊普隆片；注射用苯巴比妥鈉；注射用異戊巴比妥鈉。

 

 

文章來源：2008-04-08  中國網(wǎng)