衛(wèi)生部《處方管理辦法》（簡稱53號令）已從2007年5月1日起實施，對醫(yī)院用藥品種“多選二”的規(guī)定，一方面鞏固了部分藥企的市場份額，另一方面則在某種程度上關上了新藥進入醫(yī)院的大門。但目前，有業(yè)內(nèi)人士認為，該辦法對我國生物制藥和仿制藥有深遠影響，尚未從藥品降價風

暴中喘過氣來的醫(yī)藥企業(yè)將再度陷入迷局。 

 

    “多選二”引發(fā)藥企震蕩 

 

    “多選二”是“同一規(guī)格，兩種藥品”的簡稱。 

 

    在4月中旬大連舉行的全國藥交會上，生物制藥和化藥企業(yè)對“53號令”反響強烈。甚至有觀點認為“多選二”使“中國生物制藥和化學藥到了最危險的時刻”。一些藥企擔心，強勢廠家可能會壟斷個別醫(yī)院的藥品經(jīng)營，排斥同類品種進入，形成獨家銷售的局面，出現(xiàn)新一輪的藥品壟斷、藥品腐敗。 

 

    一位醫(yī)藥代表認為，“多選二”可能會導致以下幾個問題： 

 

    一是醫(yī)院同一通用名藥品只保留兩家，有可能一家進口或合資，另一家國產(chǎn)。在國產(chǎn)產(chǎn)品中，醫(yī)院可能的選擇是，保留中標價格最高的那一家。 

 

    二是醫(yī)院借此機會與廠家談判，要求廠家做額外貢獻，根據(jù)貢獻情況確定去留，此類似于二次招標。 

 

    三是同一醫(yī)院仍保留幾個同品種的藥品，根據(jù)產(chǎn)品廠家中標價的不同，零售價也不盡相同，那么，在發(fā)藥前，劃價就變成關鍵環(huán)節(jié)，發(fā)哪一家產(chǎn)品都在這個環(huán)節(jié)了。 

 

    中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕認為，醫(yī)院選擇廠家不宜過少，以便不同劑型、不同規(guī)格的能調(diào)劑補充。因為過少的選擇，對仿制藥生產(chǎn)企業(yè)極易產(chǎn)生不公和過度抑制。這不利于合理用藥的實現(xiàn)，“看病貴”也得不到緩解，而且影響國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來的發(fā)展。 

 

    外企成大贏家？ 

 

    作為國內(nèi)創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)的代表之一，通化東寶藥業(yè)總經(jīng)理李聰擔心的是，“53號令”的實施會否使民族制藥企業(yè)在與外企的競爭中再次處于不利地位？“目前大醫(yī)院使用的醫(yī)藥高端產(chǎn)品幾乎全部被外企與合資企業(yè)壟斷，‘多選二’將使新藥進入醫(yī)院難上加難，短期看，市場萎縮；長遠看，國內(nèi)企業(yè)將不愿在生物制藥和化學藥上再投入資金進行研發(fā)，這將影響整個行業(yè)的自主創(chuàng)新。” 

 

    從中華醫(yī)學會的權威雜志上了解到，目前中國的糖尿病人數(shù)已居世界第二，迫切需要高效安全、價格低廉、易被我國糖尿病人接受的胰島素。然而多年來，中國的胰島素市場一直為兩家外企占領。另據(jù)了解，目前中國醫(yī)保每年在胰島素上的支出是20億元，其中外企占了95％的市場份額，如果“同質(zhì)同價”的要求得到批準，意味著外企要降價10％左右，中國每年用于胰島素的醫(yī)保費用將節(jié)約2億元，患者負擔也可隨之減輕。 

 

    另外，目前國內(nèi)的許多學術會議外企積極贊助提出的條件就是不準國內(nèi)企業(yè)參加。幾個月前在黑龍江舉辦的一個治療糖尿病的全國學術會議上，3家財大氣粗的外企提供贊助，把國內(nèi)廠家都擋在了外面。 

 

    吉林省人民醫(yī)院藥劑科副主任章桂杰說，多數(shù)醫(yī)院選擇藥品確實更傾向于合資或進口的“原研藥”，因為臨床效果比較穩(wěn)定，同時也涉及用藥習慣問題。但她同時指出，其實國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的同類藥品多數(shù)也能達到治療要求。 

 

    通化東寶實業(yè)集團總裁李一奎認為，由于我國醫(yī)保實行的是按比例報銷，患者、醫(yī)院和藥廠的利益在某種程度上是一致的，因此患者和醫(yī)院都喜歡用貴藥。在德國，如果患者使用價格比較高的胰島素類似物，醫(yī)保只支付普通胰島素價格，因為“不能證明胰島素類似物比普通胰島素控制血糖的效果更好。”李一奎建議我國的醫(yī)保制度也應改為“按某一規(guī)格藥品的最低金額報銷。”這樣，患者、醫(yī)院和廠家才能實現(xiàn)一種利益制衡。 

 

    是挑戰(zhàn)也是機遇 

 

    吉林修正藥業(yè)集團宣傳部長李長海認為，中國的醫(yī)療體制改革進展到現(xiàn)在，應該進行綜合配套改革，不僅僅要保證患者利益、醫(yī)院利益，同時也要保證藥企的正常利益。“如果醫(yī)藥企業(yè)都不行了，老百姓看病吃藥??二’對制藥企業(yè)來說，既是挑戰(zhàn)也是機遇。”吉林省人民醫(yī)院藥劑科副主任章桂杰說：“‘多選二’限制了醫(yī)院進藥的隨意性和一藥多廠的情況，從某種意義上規(guī)范了當前數(shù)千家藥企的“混戰(zhàn)”局面。如果這個規(guī)定執(zhí)行下去，一些研發(fā)能力不強的小藥廠將被淘汰出局，有利于一些大企業(yè)做大做強。” 

 

    長春長生基因銷售經(jīng)理賀國有認為，“‘53號令’對企業(yè)的影響非常大，但是不同的企業(yè)還是可以找到各自的生存空間。比如：邊遠地區(qū)、縣市醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院，仍然有拓展的空間。” 

 

    東寶藥業(yè)總經(jīng)理李聰建議，在“多選二”過程中，國內(nèi)藥企生產(chǎn)的、取得國家專利的產(chǎn)品可以不受限制，這樣能調(diào)動藥企研發(fā)的積極性。 

 

    中國藥學會副理事長李大魁說，質(zhì)量、信譽、價格、服務、公平是原則。他建議，醫(yī)院的兩種藥應分別為原研藥一種、仿制藥一種。這樣既能滿足各種不同層次的患者需求，也能減少醫(yī)院篩選中的盲目性。 

  

 

 

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 2007-06-14