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延長(zhǎng)專利藥保護(hù)期需謹(jǐn)慎對(duì)待

       “我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策方面已逐步與國(guó)際接軌，但在某些環(huán)節(jié)上，特別是在鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研發(fā)上還有很多需要完善的地方。”近日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)張清奎如是說。據(jù)他透露，我國(guó)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》已經(jīng)進(jìn)入修改議程。針對(duì)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》具體內(nèi)容的修改工作，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將組織有關(guān)專家學(xué)者進(jìn)行研究探討。 

        調(diào)研將成為工作重點(diǎn)

        據(jù)了解，從去年開始，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，已會(huì)同相關(guān)部委進(jìn)行了多次討論，并組織有關(guān)官員和專家到國(guó)外進(jìn)行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜，“仍需要一段時(shí)間加以論證和研討”。

        目前，我國(guó)藥品專利保護(hù)期為２０年。雖然保護(hù)期設(shè)定為２０年符合世界貿(mào)易組織對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定和要求，但調(diào)查顯示，很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時(shí)間內(nèi)。因此有專家建議，希望借鑒美國(guó)目前對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)政策，為其增加兩年的專利過渡期。“這是目前可以看到的最理想的解決方案。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總監(jiān)彼得·舒德認(rèn)為，加強(qiáng)對(duì)藥品專利的保護(hù)，特別是延長(zhǎng)專利保護(hù)期不但可以使中國(guó)的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵(lì)和吸引更多的專業(yè)人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)，對(duì)于壯大中國(guó)醫(yī)藥科研人才隊(duì)伍將起到推動(dòng)作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，但是否適合中國(guó)的實(shí)際情況，部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。

        對(duì)此，張清奎認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)業(yè)，這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹(jǐn)慎。與其他產(chǎn)業(yè)不同，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長(zhǎng)。而對(duì)于絕大多數(shù)行業(yè)來說，專利的平均壽命為十幾年，ＩＴ、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短。“之所以將專利保護(hù)期定為２０年，最主要就是針對(duì)化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)制定的”。因此，張清奎表示，如果需要作調(diào)整，必須考慮到多方面的因素。

        另外，張清奎還談道，國(guó)家在制定或修改相關(guān)法律時(shí)應(yīng)達(dá)到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)；另一方面，在給予企業(yè)合理的保護(hù)條件下，確保這種權(quán)利不會(huì)被濫用。據(jù)他介紹，目前國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正在對(duì)現(xiàn)有的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》組織專家進(jìn)行調(diào)研，調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。 

        內(nèi)外資企業(yè)的平衡

        世衛(wèi)組織近期的公告顯示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于保護(hù)研發(fā)所起的作用十分重要，但對(duì)于發(fā)展中國(guó)家來說，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對(duì)于這些國(guó)家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系，已經(jīng)成為一個(gè)重要課題。

        一位國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實(shí)現(xiàn)的，需要付出很大的代價(jià)。“即使短時(shí)間內(nèi)推出延長(zhǎng)專利期的政策，對(duì)于鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作也不會(huì)有太大的影響。”該人士說。

        不可否認(rèn)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)空間。“在今后２５年里，中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)還將取得更加驚人的增長(zhǎng)速度。這也是眾多外資看好中國(guó)市場(chǎng)的主要原因。”昆泰公司首席執(zhí)行官丹尼斯·吉林斯說。

        從我國(guó)目前的情況看，一方面，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)呼吁國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)盡快完善；另一方面，又不得不面對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力、仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對(duì)于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會(huì)帶來很大的利益。因此，張清奎表示，在制定這一政策時(shí)還需考慮到國(guó)內(nèi)企業(yè)是否會(huì)面臨“出局”的可能性。

來源: 中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)