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藥品到底能夠用多久？

 一位姓楊的讀者，患有青光眼病，醫(yī)院給他開了“馬來酸噻嗎洛爾滴眼液”。他說，一年多來，他從醫(yī)院買的藥都是同一個批號，也就是說，這些藥都是一年前生產(chǎn)的，而且，該藥的外包裝和說明書都沒有標明有效期。他因此很疑惑：這藥是否永遠有效？眼睛是身體最重要的器官之一，他很擔心使用過期藥品給眼睛帶來危害。

    買食品，大家都很注意有效期，那藥品有沒有有效期的問題呢？與楊先生一樣有疑問的讀者并不在少數(shù)，帶著大家的疑問，我們采訪了中山醫(yī)院藥學(xué)部的主管藥師游學(xué)文。

沒有永遠有效的藥品

    “肯定沒有永遠有效的藥品！”游學(xué)文說，“藥品儲存時間長了，在空氣、水分、日光、熱的作用下，肯定會慢慢變性。連石頭也會風(fēng)化成沙子，又何況作為化學(xué)品或有機物的藥品？”長期存放的藥品，其有效成分會自動分解，生成雜質(zhì)，導(dǎo)致變質(zhì)。使用這種藥品會降低療效，延誤病情，有時還會威脅人的生命安全。新的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品有效期最長不能超過5年。

    談到楊先生所說的滴眼液，游學(xué)文認為，滴眼液在未開封的情況下，一般可以儲存2年，開封之后，常溫下一般只能保持一個月的有效期，冷藏的話，有效期可以適當延長。

    據(jù)介紹，藥品不標有效期和生產(chǎn)日期的做法是不規(guī)范的，為《藥品管理法》所禁止。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，凡2001年12月1日后生產(chǎn)和上市銷售的藥品，必須標明有效期，未標明有效期的藥品不得生產(chǎn)、銷售。2001年12月1日前生產(chǎn)且已銷售進入流通領(lǐng)域和醫(yī)療機構(gòu)，沒有制定和標明有效期的藥品，凡符合藥品質(zhì)量標準的，可銷售、使用到2002年11月30日。也就是說，到了今年11月30日之后，你就可以對沒有生產(chǎn)日期和有效期的藥品說“不”了。

如何識別藥品有效期

    我們又該如何識別藥品是否在有效期之內(nèi)呢？這里，我們首先要搞懂“藥品批準文號”、“藥品批號”、“生產(chǎn)日期”、“有效期”、“失效期”幾個概念。

    “生產(chǎn)日期”較好理解，無需多說。這里先說“批準文號”。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。從批準文號上，我們可以知道該藥是哪一年被批準生產(chǎn)的，如“國藥準字X19990288”，即指1999年批準生產(chǎn)。

    在國家藥監(jiān)局成立前的藥品“批準文號”分兩種，一種是新藥生產(chǎn)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準，并發(fā)給批準文號。另一種是國家已有生產(chǎn)標準的藥品，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門征求同級藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門同意后審核批準，并發(fā)給批準文號。各省批準文號格式如“湘衛(wèi)藥準字（1996）第065098號”。

    有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能夠保持質(zhì)量的期限。由于藥品理化性質(zhì)及貯存條件的差異，藥品的有效期往往長短不一。一般來說，藥品的有效期為1～5年。

    藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標簽所列的有效期應(yīng)為有效期年月，如有效期至2005－05，表示可使用到2005年5月31日。但也有一些藥品采用有效期“n年”的標法，如“有效期3年”，表示該藥品從生產(chǎn)日期起3年內(nèi)有效。

    藥品有效期也可按生產(chǎn)批號推算。“生產(chǎn)批號”一般以6位數(shù)字表示，前兩位表示年，中間兩位表示月，后兩位表示批次，如批號020609，表示該藥品為2002年6月生產(chǎn)的第九批產(chǎn)品，若同時規(guī)定有效期2年，則此藥品可使用至2004年5月31日。

有效期和失效期有區(qū)別

    還有的藥品標明失效期。“有效期”和“失效期”兩種表示方法的含意和所指的時間概念有區(qū)別，前者表示在規(guī)定的貯存條件下能保證藥品質(zhì)量的期限，指當月還有效，而后者意為該藥品到此日期即超過安全有效范圍，實指在標示當月1日已失效。如“有效期至2006－08”，表示該藥2006年8月31日前有效。“失效期：2006－08”則表示該藥2006年8月1日已失效，也就是只能用至2006年7月31日。也就是說，若有效期和失效期標示的時間完全相同，其實際使用期限相差一個月。

變質(zhì)藥品有效期內(nèi)也不能用

    藥品是否失效，除了看有效日期之外，更重要的是還需隨時注意觀察藥品的外形、顏色、氣味，如有異常，就是在有效期內(nèi)也不應(yīng)服用。具體來說，片劑出現(xiàn)裂片、斑點、變色、變形、發(fā)粘現(xiàn)象，糖衣片出現(xiàn)退色、花斑或發(fā)生崩裂、粘連等現(xiàn)象，就不能再使用了；膠囊藥物囊體軟化、碎裂、表面粘連、內(nèi)容物變質(zhì)，散劑（沖劑）出現(xiàn)結(jié)塊、發(fā)霉、粘連或異味，丸劑變色、有異味、無光澤等，也不宜再使用；口服液出現(xiàn)變酸、異味、冒泡、瓶塞頂出等現(xiàn)象，或色澤變化明顯，或者本來澄清的變得渾濁了，或者有沉淀物、絮狀物（標明“服時搖勻”的除外），便不宜再服；針劑則要求無明顯色差、無渾濁、無沉淀；中草藥則要求無霉變、腐爛，無異常氣味。

    當然，這些只是一般的外觀檢查，至于是否真的屬于變質(zhì)藥品，需要藥品監(jiān)督部門的檢驗機構(gòu)依法檢驗后才能得出結(jié)論。