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當飛利肝寧膠囊治療乙型肝炎的臨床研究 （一）：當飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎100例
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院王靈臺 陳建杰 卓蘊惠 高月求
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 王育群 張煒 刑練軍 季光
上海 市 傳 染 病 總 院 巫善明 李美玲
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、龍華醫(yī)院，以及上海市傳染病總院三家醫(yī)院用當飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證為濕熱型者100例，另設(shè)對照組30例?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下：
1、臨床資料
130例患者分別來源于曙光醫(yī)院、龍華醫(yī)院和市傳染病總院的肝科門診和肝炎病房，分成治療組和對照組，其中曙光醫(yī)院治療組40例，對照組10例，龍華醫(yī)院治療組30例，對照組10例，市傳染病總院治療組30例，對照組10例。其中治療組門診患者36例，占36%，住院患者64例，占64%；對照組門診患者11例，占36.66%，住院患者19例，占63.33%。治療組100例，其中男性73例，女性27例；對照組30例，其中男性22例，女性8例。治療組年齡18--62歲，平均年齡37.21±5.43歲；對照組20--60歲，平均年齡36.20±6.17歲。治療組和對照組在性別、年齡、病程等方面差異均無顯著性（P>0.05），具有可比性。
診斷標準：（1）西醫(yī)標準：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會2000年9月（西安）第十次全國病毒性肝炎學(xué)術(shù)會議討論修訂的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型肝炎的診斷標準。（2）中醫(yī)標準：根據(jù)1991年12月中華全國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會天津會議制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標準（試行）》。濕熱內(nèi)蘊型：納呆、乏力、胃脘部痞脹、全身困重、惡心、嘔吐、身目黃染、脅肋脹痛、大便時溏時干結(jié)、尿黃、夜寐欠安、苔黃膩、質(zhì)紅、脈弦滑。
2、治療方法
治療組用當飛利肝寧膠囊（四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次，口服。對照組用藥乙肝清熱解毒沖劑（遼寧本溪第三制藥廠生產(chǎn)），每次1袋，每日3次，口服。兩組患者治療3個月，治療期間未加用其它降酶、抗病毒藥物。
3、治療結(jié)果
3.1 療效標準：
根據(jù)中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會制定的《病毒性肝炎中醫(yī)療效判定標準（試行）》為療效判定依據(jù)，分顯效、好轉(zhuǎn)、無效三級。
顯效：
（1） 癥候中癥狀消失占半數(shù)以上，或好轉(zhuǎn)三分之二以上；
（2） 肝臟恢復(fù)正?；蛎黠@回縮，肝區(qū)無明顯壓痛或叩痛；
（3） 肝功能檢查恢復(fù)正常；
（4） 對乙型肝炎病人要求病毒復(fù)制指標有一項轉(zhuǎn)陰。
有效：
（1） 癥候中癥狀消失占三分之一以上，或好轉(zhuǎn)占半數(shù)以上；
（2） 肝腫大穩(wěn)定無變化或回縮，無明顯壓痛或叩痛；
（3） 肝功能檢查恢復(fù)正常；
（4） 對乙型肝炎病人要求病毒指標可有一項轉(zhuǎn)陰。
無效：未達到上述標準者。
3.2 總療效分析
表一、治療組、對照組總療效分析表
|
組別
|
例數(shù)
|
顯效例（%）
|
有效例（%）
|
無效例（%）
|
總有效例（%）
|
P值
|
|
治療組
|
100
|
34（34%）
|
53（53%）
|
13（13%）
|
87（87%）
|
<0.05
|
|
對照組
|
30
|
4（13.33%）
|
15（50%）
|
11（36.66%）
|
19（63.33%）
|
3.3 兩組臨床癥狀、體征改善比較：
治療組對慢性肝炎者的嘔吐、惡心、黃疸、納差、脘腹痞脹、肝腫大的復(fù)常率與對照組相比有顯著差異（P<0.05），明顯優(yōu)于對照組。
表二、治療組、對照組臨床癥狀體征治療前后變化
|
癥狀體征
|
組別
|
異常例數(shù)
|
復(fù)常例數(shù)
|
復(fù)常率%
|
P值
|
|
乏力
|
治療組
對照組
|
87
24
|
61
15
|
70.11%
62.5%
|
>0.05
|
|
肝區(qū)脹痛
|
治療組
對照組
|
82
26
|
63
16
|
76.83%
61.54%
|
>0.05
|
|
納差
|
治療組
對照組
|
90
25
|
78
13
|
86.67%
52.00%
|
<0.05
|
|
惡心
|
治療組
對照組
|
45
11
|
42
6
|
93.33%
54.54%
|
<0.05
|
|
嘔吐
|
治療組
對照組
|
28
7
|
28
4
|
100%
57.14%
|
<0.05
|
|
脘腹痞脹
|
治療組
對照組
|
57
16
|
48
10
|
84.21%
62.5%
|
<0.05
|
|
寐差
|
治療組
對照組
|
31
9
|
9
3
|
42.85%
33.33%
|
>0.05
|
|
黃疸
|
治療組
對照組
|
61
19
|
51
11
|
83.61%
57.89%
|
<0.05
|
|
肝腫大
|
治療組
對照組
|
26
6
|
14
3
|
53.84%
50.00%
|
<0.05
|
|
脾腫大
|
治療組
對照組
|
7
2
|
0
0
|
0
0
|
>0.05
|
3.4 兩組肝功能改善比較
當飛利肝寧膠囊對肝功能中血清丙氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清總膽紅素（TBIL）有明顯改善作用，治療前后比較有顯著差異(P<0.05)。組間比較ALT、AST，兩組差異無顯著性（P>0.05），但當飛利肝寧膠囊退黃疸作用明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。
表三、治療組、對照組肝功能治療前后的變化比較（X±SD）
|
肝功能
|
組別
|
治療前
|
治療后
|
P值*
|
P值**
|
|
血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT（IU/L）
|
治療組
|
435.32±119.61
|
40.24±25.38
|
P<0.05
|
P>0.05
|
|
對照組
|
398.59±132.33
|
46.48±29.56
|
P<0.05
|
||
|
血清谷草轉(zhuǎn)氨酶AST（IU/L）
|
治療組
|
398.77±22.33
|
42.53±19.63
|
P<0.05
|
P>0.05
|
|
對照組
|
267.62±116.69
|
39.43±21.47
|
P<0.05
|
||
|
血清總膽紅素TBIL（UMOL/L）
|
治療組
|
50.16±19.14
|
19.26±7.19
|
P<0.05
|
P<0.05
|
|
對照組
|
41.36±13.09
|
28.18±8.07
|
P<0.05
|
|
對照組
|
41.36±13.09
|
28.18±8.07
|
P<0.05
|
*治療前后比較 **組間比較
4、討 論
當飛利肝寧膠囊是以天然植物當藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有清熱解毒、化濕利膽的功效，主要用于慢性病毒性乙型肝炎見濕熱癥候者。
● 當飛利肝寧膠囊對慢性乙型肝炎患者的嘔吐、惡心、納差、黃疸、 腹痞脹的復(fù)常率 分別為100%、93.33%、86.67%、83.61%、84.21%和對照組相比有顯著性差異（P<0.05）。對肝功能的恢復(fù)亦有明顯作用，退黃疸優(yōu)于對照組，說明當飛利肝寧膠囊有明顯改善慢性乙肝患者癥狀體征，保護肝臟的作用。
● 治療結(jié)果分析當飛利肝寧膠囊總有效率為87.00%，乙肝清熱解毒沖劑的總有效率為63.33%。兩者相比有顯著性（P<0.05），說明當飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎療效頗佳。
● 當飛利肝寧膠囊在服用過程中未見毒副作用及不良反應(yīng)，當飛利肝寧膠囊安全可靠。
因此我們認為當飛利肝寧膠囊是目前治療慢性乙型肝炎的有效藥物，值得臨床推廣使用。
