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“十三五”規(guī)劃力挺創(chuàng)新 創(chuàng)新藥迎新發(fā)展階段

醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望本月底前發(fā)布，其中鼓勵藥物創(chuàng)新將成為規(guī)劃的關(guān)鍵詞。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥列入“十三五”規(guī)劃，可以看出國家對于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段。

政策力挺創(chuàng)新

工信部消費工業(yè)品司副司長吳海東透露，在即將發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃中，將對過往政策進行調(diào)整，在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升方面會明顯加強，并進一步提高醫(yī)療保險力度，完善保障能力。

據(jù)悉，針對醫(yī)保支付制度改革，規(guī)劃將持續(xù)加強醫(yī)?；痤A(yù)算管理，同時完善醫(yī)保付費總額控制，形成對醫(yī)療機構(gòu)的激勵約束。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級已成為國家戰(zhàn)略，創(chuàng)新成為醫(yī)藥工業(yè)‘十三五’規(guī)劃的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。”吳海東稱。科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長王宏廣則表示，“‘十三五’期間，藥品重大專項將更加聚焦核心瓶頸技術(shù)，解決那些‘卡脖子’的問題。”

在藥品研發(fā)上，規(guī)劃強調(diào)重點針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10類重大疾病，強化源頭創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化研究，創(chuàng)制重大新藥。

迎來新的發(fā)展階段

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，“創(chuàng)新藥列入‘十三五’規(guī)劃，可以看出國家對于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段。”

恒瑞醫(yī)藥主管研發(fā)的副總經(jīng)理張連山表示：“藥物創(chuàng)新環(huán)境的重大改變，有利于促進制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性。”

近年來，國家一直在各個層面推動藥物創(chuàng)新發(fā)展，尤其是重大疾病和臨床急需藥物的創(chuàng)新研發(fā)，先后發(fā)布《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》、《生物制品特殊審批程序品種界定說明》，《臨床急需仿制藥優(yōu)先審評工作程序》也在制定當(dāng)中。

政策的推動令重磅領(lǐng)域產(chǎn)品的申報上市得以提速。以恒瑞醫(yī)藥為例，公司一類新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等重磅產(chǎn)品均是通過特殊審批上市。此外，江蘇豪森、浙江海正等特殊審評審批產(chǎn)品較多。

業(yè)內(nèi)人士表示，目前許多疾病用藥領(lǐng)域在研發(fā)方面存在的問題并不一樣，比如兒童藥物的研發(fā)障礙并不在于審評審批的快慢，而在于研發(fā)困難，包括臨床試驗和藥物定價等。“當(dāng)前中國本土的研發(fā)創(chuàng)新能力在很多領(lǐng)域都有大的突破，未來國家對藥物創(chuàng)新的鼓勵支持不能僅僅停留在直接的項目資金支持等粗淺層面，要制定相關(guān)政策，讓企業(yè)能夠看到更加長遠的發(fā)展路徑和前景，讓各項環(huán)境更加透明，政策規(guī)劃更加明晰。這些是研發(fā)企業(yè)最需要的內(nèi)容。”

來源：中國制藥網(wǎng)    2016-4-22