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2015年底藥品生產(chǎn)流通 將可全程追溯

3日，在廣西壯族自治區(qū)南寧市開幕的第二屆中國—東盟藥品安全高峰論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力表示，2015年底，將對所有上市藥品全面實(shí)施電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。

尹力說，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管水平的不斷提升，藥品質(zhì)量總體上保持較好水平。但也應(yīng)該看到，當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍較薄弱，藥品監(jiān)管起步晚，監(jiān)管能力和水平還有待提高。

 “從國內(nèi)藥品安全環(huán)境看，一些醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理還不夠規(guī)范。”尹力說，一些企業(yè)或個(gè)人故意制售假劣藥品，利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品，一些媒體違法發(fā)布藥品廣告，這些問題擾亂了正常的藥品市場秩序，增加了公眾安全用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

尹力表示，下一步將著力提升藥品安全監(jiān)管能力，加快實(shí)施藥品電子監(jiān)管，力爭到2015年底，對所有上市藥品全面實(shí)施電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。

2011年3月實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理方面的要求，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，更好地保障藥品安全和質(zhì)量。藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)類別，“按類別、分階段”達(dá)到新版藥品管理規(guī)范要求。

尹力表示，將繼續(xù)推行新版藥品管理規(guī)范。2013年底前，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到新版藥品管理規(guī)范的要求；2015年底前，其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部達(dá)到新版藥品管理規(guī)范的要求。

同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門將持續(xù)保持打擊假藥的高壓態(tài)勢，對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對存在故意制假情節(jié)的，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

 尹力介紹，中國食品藥品監(jiān)管部門十分重視藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的國際和區(qū)域合作。近年來，中國與東盟國家醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)貿(mào)合作不斷加強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年中國與東盟醫(yī)藥貿(mào)易額為45.14億美元，2012年增加到51.14億美元，增長幅度達(dá)13%。 

文章來源：人民日報(bào)  2013-09-04