國(guó)務(wù)院新聞辦公室１８日發(fā)表《中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。這是中國(guó)政府首次發(fā)表藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書。

 

      白皮書指出，經(jīng)過新中國(guó)成立近６０年特別是改革開放３０年來(lái)的不懈努力，中國(guó)不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面，而且藥品質(zhì)量安全保障水平得到了明顯提高。目前，中國(guó)可生產(chǎn)原料藥１５００種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素Ｃ等。

 

      采取一系列措施確保公眾用藥安全

 

      白皮書指出，藥品監(jiān)管部門積極探索推進(jìn)藥品再評(píng)價(jià)工作，對(duì)部分上市后品種開展安全性觀察試驗(yàn)試點(diǎn)和回顧性分析調(diào)查。通過評(píng)價(jià)分析，修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說(shuō)明書，取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)，取消了乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可，對(duì)一些品種采取了暫停銷售使用的措施。

 

      白皮書說(shuō)，國(guó)家積極推進(jìn)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)體系。依據(jù)不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果，藥品監(jiān)管部門分別對(duì)聚丙烯酰胺水凝膠、體外循環(huán)管道、透析粉等產(chǎn)品采取了撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證、責(zé)令召回、重新注冊(cè)等措施。

 

      白皮書說(shuō)，國(guó)家不斷加大對(duì)已上市藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。

 

      我國(guó)可生產(chǎn)４１種疫苗

 

      白皮書指出，現(xiàn)今中國(guó)已可以生產(chǎn)預(yù)防２６種病毒、病菌感染的４１種疫苗，年產(chǎn)量超過１０億個(gè)劑量單位。

 

      白皮書說(shuō)，其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達(dá)５億人份。國(guó)產(chǎn)疫苗在滿足國(guó)內(nèi)居民防病需求的同時(shí)，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防。

 

      努力完善國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)體系

 

      白皮書指出，中國(guó)不斷完善國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。現(xiàn)行的中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有７０１４個(gè)。其中，２００５年版《中華人民共和國(guó)藥典》收載中藥材、中藥飲片、油脂及提取物５８２個(gè)，中成藥５６４個(gè)；部局頒標(biāo)準(zhǔn)收載中藥材、中藥飲片４３８?jìng)€(gè)，中成藥４６９０個(gè)，民族藥材３０８?jìng)€(gè)，民族成藥４３２個(gè)。

 

 

文章來(lái)源：食品商務(wù)網(wǎng)

2008年7月21日