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我國植物提取物產(chǎn)業(yè)標準化步伐明顯加快
《關于實行中藥提取專業(yè)化生產(chǎn)的提案》在“兩會”上引起業(yè)界關注;中國醫(yī)藥保健品進出口商會植物提取物分會起草的20個中藥提取物外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標準目前也已完成初稿。我國植物提取物產(chǎn)業(yè)的標準化步伐明顯加快——
“兩會”期間,中國民主建國會中央委員會提交的《關于實行中藥提取專業(yè)化生產(chǎn)的提案》(下稱《提案》)備受業(yè)內(nèi)關注。
全國人大代表李曉恩同時建議,國家應盡快制定常用中藥500種提取物標準;建立中藥材提取基地,促進中藥提取生產(chǎn)向標準化、規(guī)?;F(xiàn)代化發(fā)展。
3月14日,《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會植物提取物分會了解到,去年9月著手起草的20個中藥提取物外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標準,目前已完成初稿,該草案在今年4、5月份通過專家審核后,將交起草單位復核,預計6、7月份呈報國家商務部和國家標準化管理委員會。
國際壓力
“此輪標準修訂涉及的黃芩、五味子、紫錐菊、虎杖、枸杞、羅漢果、越橘、葛根、刺五加、霪羊藿等中藥提取物,都是目前出口量較多的品種。這僅是全面規(guī)范中藥提取物的其中一步,擴大品種的收載對提高國內(nèi)植物提取物的國際競爭力有積極意義。”醫(yī)保商會植物提取物分會副秘書長張中朋表示。
實際上,在2007年,我國植物提取物作為中藥第二大類出口產(chǎn)品,累計出口4.8億美元,但受去年7月份出口退稅調(diào)整的影響,一些品種出口同比有所下降。
從醫(yī)保商會公布的2007年中藥類進出口統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,以“其他天然或合成再制的苷及衍生物”這一大類提取物為例,全年出口額達2.5億美元,同比下降了16.8%。
另一方面,美國FDA去年出臺的膳食補充劑GMP法令,對2008年我國中藥提取物出口美國帶來了一定影響。日本和韓國分別就中藥材中農(nóng)藥殘留、重金屬含量、二氧化硫殘留等進行了WTO-TBT評議,新的檢測標準的實行,對于國內(nèi)中藥提取物企業(yè)也是不小的考驗。
張中朋向記者表示,目前草案已經(jīng)將農(nóng)藥殘留檢測、增設溶劑殘留檢測項等多個指標列入,此外還將就重金屬含量等國外新近提出的標準進行研討。
內(nèi)部支撐乏力
要從國外的技術壁壘中突圍,國內(nèi)中藥提取產(chǎn)業(yè)必須快速對接國際標準。而業(yè)內(nèi)人士認為,中國中藥材提取物產(chǎn)業(yè)缺乏內(nèi)部支撐。
《提案》指出:“國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)的提取車間設置主要針對企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn),設備比較陳舊,生產(chǎn)規(guī)模較小,難以形成規(guī)模效益。同時,因為提取物與制劑不同的工藝特點,又存在提取工藝設備利用率不高的情況,從資金投入、人工成本、能源消耗等方面綜合衡量,經(jīng)濟效益較差,生產(chǎn)成本較高。”
李曉恩也認為,目前相當多的中藥企業(yè)并不是建在中藥材基地,運輸成本極大。在中藥材原產(chǎn)地建設提取廠區(qū)生產(chǎn)提取物,在國內(nèi)有較大的市場。
然而,在中藥材原產(chǎn)地進行規(guī)?;崛∩a(chǎn)的建議,在湖南省中藥提取工程研究中心主任曾建國看來,尚與國內(nèi)法律相沖突:“當前,國內(nèi)還沒有將中藥提取物作為中藥原料來對待,中藥提取物的法定強制性標準還沒有出來。
文章來源:2008-3-19 《醫(yī)藥經(jīng)濟報》