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國(guó)家藥監(jiān)局：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)須達(dá)標(biāo)生產(chǎn)

    2008年1月8日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在例行發(fā)布會(huì)上介紹了中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定有關(guān)情況。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上介紹了我國(guó)中藥飲片生產(chǎn)方面的有關(guān)情況。按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，為了加強(qiáng)中藥飲片的生產(chǎn)管理，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量控制，從2008年1月1日開(kāi)始，所有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP條件下進(jìn)行生產(chǎn)。這個(gè)要求是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2004年下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類(lèi)別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作通知》中明確提出的。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒(méi)達(dá)到GMP條件是不允許生產(chǎn)的。2008年1月1日以后，只有通過(guò)認(rèn)證，獲得藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)的中藥飲片企業(yè)才能生產(chǎn)。

    顏江瑛介紹，吳儀副總理在去年的11月30日第三次全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上，也對(duì)我國(guó)藥品準(zhǔn)入提出了要求。她在會(huì)上指出，要嚴(yán)格藥品的生產(chǎn)準(zhǔn)入，就是要嚴(yán)格管理不具備藥品生產(chǎn)條件的企業(yè)，把這些不具備藥品生產(chǎn)條件的企業(yè)堅(jiān)決排除藥品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域之外。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須強(qiáng)調(diào)規(guī)模，強(qiáng)調(diào)高水準(zhǔn)工藝，強(qiáng)調(diào)規(guī)范的檢驗(yàn)檢測(cè)，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格控制。吳儀副總理還提出，今后一段時(shí)間對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)要多做減法，少做加法，集中力量搞好清理整頓，該淘汰的堅(jiān)決淘汰，該關(guān)閉的堅(jiān)決關(guān)閉。

    顏江瑛指出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在2008年1月1實(shí)行的GMP要求，也是符合這個(gè)要求的。對(duì)沒(méi)有達(dá)到的藥品生產(chǎn)條件的企業(yè)，藥監(jiān)局會(huì)堅(jiān)決依法進(jìn)行監(jiān)管。（吳靜）

文章來(lái)源：2008-01-08　中國(guó)網(wǎng)