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基本用藥和問(wèn)題品種被列為抽驗(yàn)重點(diǎn)

    2008年3月17～18日，全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議在廣西壯族自治區(qū)南寧市召開(kāi)。會(huì)議提出，2008年藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在公眾基本用藥的質(zhì)量狀況和水平上，而監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)則主要放在對(duì)藥品不良反應(yīng)或廣告監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以及突發(fā)事件涉及涉嫌在中成藥中添加化學(xué)物質(zhì)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種。
　　此次會(huì)議對(duì)做好2008年國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作提出了四點(diǎn)意見(jiàn)。
　　一是要明確任務(wù)，嚴(yán)格工作制度。2008年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽驗(yàn)計(jì)劃從抽樣、檢驗(yàn)、結(jié)果上報(bào)、統(tǒng)計(jì)分析等環(huán)節(jié)均發(fā)生了很大的變化，國(guó)家評(píng)價(jià)的藥品品種主要是國(guó)家基本藥物目錄中的品種，重點(diǎn)是對(duì)老百姓常用的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，各?。ㄊ校┘?jí)藥品檢驗(yàn)所要明確任務(wù)，嚴(yán)格制度，把完成抽樣和檢驗(yàn)任務(wù)作為工作重點(diǎn)，確保國(guó)家藥品抽驗(yàn)任務(wù)高效率、高質(zhì)量、高水平完成。
　　二是要建立藥品抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)。針對(duì)我國(guó)藥品抽驗(yàn)存在的問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室研制了“藥品抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)”，該系統(tǒng)對(duì)藥品抽驗(yàn)各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行管理，及時(shí)獲取所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并定期對(duì)抽樣質(zhì)量和完成情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。有利于避免盲目、無(wú)效的樣品抽取行為。
　　三是要制定藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和指標(biāo)。各省（市）級(jí)藥品檢驗(yàn)所要充分研究國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)品種的全國(guó)生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝處方以及各流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況，分析該品種在生產(chǎn)中因工藝控制或輔料配方等因素，可能導(dǎo)致出現(xiàn)一些影響藥品質(zhì)量和療效的潛在隱患問(wèn)題。
　　四是要發(fā)揮藥品監(jiān)測(cè)車的作用。藥品監(jiān)測(cè)車將藥品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督有機(jī)的融為一體，能有效提高藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)控水平，各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要充分利用這一技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提高監(jiān)管的科技含量，在全國(guó)形成藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)可控局面。

文章來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站