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為何會(huì)遺忘和輕視 藥品安全要杜絕“鑼鼓效應(yīng)”

    又一起藥品安全事故浮出水。上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱欣弗）出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成安徽藥監(jiān)局立即采取緊急控制措施，防止該藥品不良事件的蔓延和重復(fù)發(fā)生。目前，除發(fā)出協(xié)查函外，藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)責(zé)令企業(yè)暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。

    出了人命關(guān)天的不良反應(yīng)，才引起人們對(duì)藥品質(zhì)量的密切關(guān)注；人員傷亡了，藥品質(zhì)量問(wèn)題才浮出水面，藥品質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)才亡羊補(bǔ)牢，挽救“藥品不良后遺癥”。

    人們深信，這種補(bǔ)救措施能夠遏制事態(tài)進(jìn)一步發(fā)展。于是，公眾眼光都投向了“不良藥品追查”、“事件進(jìn)程和人員傷亡”。盡管有關(guān)責(zé)任人會(huì)受到行政批評(píng)，可是，這種由事故引發(fā)的沉痛教訓(xùn)卻會(huì)被行政批評(píng)掩蓋，容易在熱鬧中受到遺忘和輕視。

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品檢驗(yàn)工作程序》、《藥品質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定》等都有明文規(guī)定，企業(yè)和藥監(jiān)局應(yīng)嚴(yán)格履行“質(zhì)量至上”的原則，可在“利潤(rùn)第一”的原則下，監(jiān)管很容易發(fā)生“一藥多名”、“權(quán)藥交易”、先批后檢、重審批輕監(jiān)管、以審批代監(jiān)管等問(wèn)題。誰(shuí)是“問(wèn)題藥品”的責(zé)任主體？是唯利是圖的企業(yè)，更是“藥監(jiān)部門(mén)睡大覺(jué)”的“藥監(jiān)黑洞”！

    這就是“監(jiān)管鑼鼓效應(yīng)”，藥監(jiān)局、藥廠、衛(wèi)生部門(mén)行政長(zhǎng)官等該到場(chǎng)的都到場(chǎng)了，大家圍繞藥檢的重要性、前瞻性和必要性論述交流，可就是很難見(jiàn)到“藥檢程序”這個(gè)“質(zhì)量主角”粉墨登場(chǎng)。“藥品質(zhì)量監(jiān)管”這出戲，終成為只有鑼鼓而沒(méi)有主角的失敗演出。

    藥品監(jiān)管不能成為“馬后炮”。監(jiān)管部門(mén)要有忠于人民健康的“看家護(hù)院意識(shí)”，有“看人不看錢(qián)”的職業(yè)稟性，更有“認(rèn)藥不認(rèn)人”的職業(yè)操守。如果陷入利益作祟和審批迷戀的怪圈，監(jiān)管義務(wù)物化、虛化和淡化，藥品不出問(wèn)題，那才叫一個(gè)怪呢？
 
    如果我們的藥品監(jiān)管部門(mén)能多一些“雷霆風(fēng)度”，少一些利益的追求；多一些服務(wù)為民，少一些物欲本位，藥品安全就不會(huì)出現(xiàn)現(xiàn)在的“鑼鼓效應(yīng)”。（耿銀平）

（轉(zhuǎn)載自《大眾日?qǐng)?bào)》）