文獻(xiàn)中心

海南日?qǐng)?bào)：藥品事故懲罰制度趕緊補(bǔ)缺

　　說(shuō)實(shí)話(huà)，要不是“欣弗事件”讓全國(guó)震驚，對(duì)于藥品不良反應(yīng)，我們恐怕還不會(huì)像今天這樣嚴(yán)陣以待。目前，我國(guó)藥品不良反應(yīng)損害應(yīng)如何認(rèn)定、由誰(shuí)認(rèn)定、患者能否得到賠償、賠償標(biāo)準(zhǔn)是什么，種種問(wèn)題懸而未決，這些制度性空白，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)責(zé)任單位不清，對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)造成的損害的賠償，也就無(wú)法可依。

　　之所以如此，原因大概在于，我國(guó)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》中對(duì)藥品不良反 應(yīng)的定義為：“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。由此可見(jiàn)，即使發(fā)生了單純的不良反應(yīng)，于生產(chǎn)者而言，人家的藥品首先是合格的，它沒(méi)有違法責(zé)任，向消協(xié)會(huì)投訴，對(duì)方也會(huì)愛(ài)莫能助；于審批監(jiān)管者而言，由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，即使經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)；對(duì)使用環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)，而無(wú)論是處方藥還是非處方藥，只要藥品用法、用量正常，就意味著醫(yī)生和患者本人也都沒(méi)有違法責(zé)任。

　　由此觀(guān)之，單純藥品不良反應(yīng)已經(jīng)排除了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者的人為過(guò)錯(cuò)。在涉及藥品不良反應(yīng)的案件中，若適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，常常因找不到過(guò)錯(cuò)方而使案件陷入僵局；即使適用我國(guó)民法通則中的“無(wú)過(guò)錯(cuò)原則”（沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，但法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任），可問(wèn)題恰恰在于，目前我國(guó)缺乏關(guān)于藥品不良反應(yīng)損害的相應(yīng)法規(guī)。即使患者向司法部門(mén)求助，人家也會(huì)徒喚奈何。即使有所賠償，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療單位出于道義的一點(diǎn)象征性補(bǔ)償，而不是承擔(dān)法律責(zé)任。

　　在制度制度麻痹大意之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，幾乎毫無(wú)壓力正視其生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)問(wèn)題，相反有膽量漠視藥品不良反應(yīng)給患者帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共謀，對(duì)藥品不良反應(yīng)諱莫如深，守口如瓶，大肆宣揚(yáng)其產(chǎn)品是如何的安全有效。小漏不堵，久成大患，可以說(shuō)，“欣弗事件”是制度空白的必然產(chǎn)物。

　　因此，分清藥品不良反應(yīng)的責(zé)任，建立明晰的獎(jiǎng)懲制度，設(shè)立損害賠償基金，盡快建立藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償救濟(jì)機(jī)制，解決不良反應(yīng)受害群體無(wú)人負(fù)責(zé)賠償?shù)膯?wèn)題，最大限度地降低受害人的損失，已是當(dāng)務(wù)之急。

文章來(lái)源：海南日?qǐng)?bào)