文獻(xiàn)中心
中藥國(guó)際化仍然路漫漫
“‘九五’攻關(guān)課題《中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略》即提出,爭(zhēng)取在‘九五’期間,至少有2~3個(gè)中成藥正式進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)。經(jīng)過了10年努力,正式進(jìn)入西方主流市場(chǎng)的中成藥至今未有一種”。在日前召開的中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明“對(duì)中藥國(guó)際化戰(zhàn)略的反思”報(bào)告,引發(fā)了與會(huì)者的憂思。
10年中藥出口可能是負(fù)增長(zhǎng)
過去10年,世界對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同不斷提升。中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到世界上120多個(gè)國(guó)家和地區(qū);新加坡、馬來西亞、印尼、越南、泰國(guó)和澳大利亞等國(guó)家,先后制定了有關(guān)法律法規(guī);至少有40個(gè)國(guó)家開設(shè)了中醫(yī)針灸學(xué)校,僅歐洲就有中醫(yī)教學(xué)機(jī)構(gòu)300多所,每年向各國(guó)輸送中醫(yī)藥學(xué)生5000多人。
但據(jù)周小明介紹,也是在這10年,中醫(yī)藥在國(guó)際上的發(fā)展遠(yuǎn)非順利:中藥在西方國(guó)家沒有合法身份,主要是以食品或食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)入,既不能注明功能主治,又不可能作為藥品進(jìn)入藥店銷售,很容易在使用中出現(xiàn)問題;在絕大多數(shù)國(guó)家,中藥尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系,有些國(guó)家甚至禁售中藥。10年間,僅有中藥抗癌藥康萊特注射液作為藥品正式進(jìn)入了俄羅斯。
“扣除物價(jià)上漲和匯率因素,過去10年間的中藥出口可能是負(fù)增長(zhǎng)!”周小明介紹,近年來,國(guó)際上掀起“返璞歸真”的熱潮,植物藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大,國(guó)際貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球草藥市場(chǎng)約達(dá)到600億美元。然而,我國(guó)中藥出口卻未搭上這列快車,據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),1996年,我國(guó)中藥出口6.2億美元,2005年,中藥出口8.3億美元,10年僅增長(zhǎng)34.5%。其中中成藥的出口額由10年前的1.25億美元增加到1.53億美元。與之形成鮮明對(duì)比的是,同一時(shí)期我國(guó)外貿(mào)出口增幅為404.47%,西藥類的出口增幅達(dá)332.11%。
認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)讓人走彎路
周小明認(rèn)為,我國(guó)多年來在中藥國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施中存在的誤區(qū),嚴(yán)重阻礙了中藥國(guó)際化進(jìn)程。這些誤區(qū)包括:“以醫(yī)帶藥”。目前,中醫(yī)藥在歐美國(guó)家等主要醫(yī)藥市場(chǎng)尚未取得合法地位,中醫(yī)師也沒有合法身份,在允許中醫(yī)執(zhí)業(yè)的國(guó)家,中醫(yī)診所的業(yè)務(wù)以按摩為主,中醫(yī)依附于針灸按摩。在這種情況下,以醫(yī)帶藥是不現(xiàn)實(shí)也是不可能的。
中藥研發(fā)模式。國(guó)家和企業(yè)為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化投入了大量資金,僅中藥創(chuàng)新體系建設(shè)一項(xiàng)就投資88.3億元人民幣。由于過于強(qiáng)調(diào)研究中醫(yī)藥的“實(shí)體本質(zhì)”,過分強(qiáng)調(diào)對(duì)微觀物質(zhì)結(jié)構(gòu)的認(rèn)識(shí),過于注重西醫(yī)藥學(xué)的分析還原方法,科研投入與支出不成正比。由于大多數(shù)中藥成分復(fù)雜,現(xiàn)在的科技水平幾乎無(wú)法鑒定其理化指標(biāo),在短時(shí)期內(nèi)弄清中藥有效成分的可能性極小。“其實(shí),中醫(yī)藥與西醫(yī)學(xué)是兩種不同的體系,以西藥研發(fā)的套路對(duì)待中醫(yī)藥,只會(huì)帶來邯鄲學(xué)步的結(jié)果。”
以功能食品或食品添加劑形式擴(kuò)大出口。有人主張弱化中藥的藥品屬性,而以功能食品等形式擴(kuò)大出口。但中藥只有進(jìn)入西方的成藥市場(chǎng)才能被主流社會(huì)所接受,才能對(duì)中藥國(guó)際化起到根本的作用,否則,既降低了中藥的地位和作用,在管理上也有難以逾越的障礙。歐美等國(guó)現(xiàn)以食品形式管理中藥,涉及重金屬限量等問題,也涉及須通過食品GMP等標(biāo)準(zhǔn)的問題,而且,歐盟在2011年后將實(shí)施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》,未通過注冊(cè)的傳統(tǒng)草藥如再以食品補(bǔ)充劑名義銷售將被視為非法。
以功能食品或食品添加劑形式擴(kuò)大出口。有人主張弱化中藥的藥品屬性,而以功能食品等形式擴(kuò)大出口。但中藥只有進(jìn)入西方的成藥市場(chǎng)才能被主流社會(huì)所接受,才能對(duì)中藥國(guó)際化起到根本的作用,否則,既降低了中藥的地位和作用,在管理上也有難以逾越的障礙。歐美等國(guó)現(xiàn)以食品形式管理中藥,涉及重金屬限量等問題,也涉及須通過食品GMP等標(biāo)準(zhǔn)的問題,而且,歐盟在2011年后將實(shí)施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》,未通過注冊(cè)的傳統(tǒng)草藥如再以食品補(bǔ)充劑名義銷售將被視為非法。
把中醫(yī)作為文化來傳播。不可否認(rèn),中醫(yī)藥文化的傳播對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化具有一定的積極作用,但文化對(duì)一個(gè)民族的影響是潛移默化的長(zhǎng)期過程,在短時(shí)間內(nèi)難以奏效。沒有多少西方人會(huì)因?yàn)閷?duì)中醫(yī)藥文化的好奇,而拿自己的健康做賭注。因此,把中醫(yī)藥當(dāng)作文化進(jìn)行推廣將事倍功半。
練好“內(nèi)功”的同時(shí)另辟蹊徑
談到當(dāng)前應(yīng)如何實(shí)現(xiàn)中藥國(guó)際化,周小明認(rèn)為,必須繼續(xù)“練好內(nèi)功”。一方面,加強(qiáng)國(guó)際交流與合作,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,加大對(duì)新藥的研發(fā)力度,從根本上扭轉(zhuǎn)中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱的局面,創(chuàng)造走出去參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的物質(zhì)條件,另一方面,必須創(chuàng)新思路,找到突破口,尋找開拓中藥出口的新天地。
他提出,在出口問題上要突出重點(diǎn),以點(diǎn)帶面。在出口國(guó)別上要選擇那些市場(chǎng)潛力大、中醫(yī)藥接受程度高的國(guó)家,如東南亞、前蘇聯(lián)地區(qū)和一批歐美國(guó)家,在弄清疾病譜以及用藥情況的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)突破;在出口品種上,要少而精,以己之長(zhǎng)克人之短,重點(diǎn)推介有明顯比較優(yōu)勢(shì)的中藥品種,而不是企業(yè)的拳頭產(chǎn)品或當(dāng)家產(chǎn)品。前些年,國(guó)家支持國(guó)內(nèi)一些優(yōu)勢(shì)中藥品種進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)未果,原因就是目標(biāo)市場(chǎng)已有治療類似適應(yīng)癥的化學(xué)藥品,西方消費(fèi)者不可能不用療效顯著又能報(bào)銷的西藥,而選用自費(fèi)購(gòu)買、又不熟悉的中藥。因此,中藥的國(guó)際市場(chǎng)定位應(yīng)在綜合護(hù)理、慢性疾病和疑難雜癥領(lǐng)域。應(yīng)重點(diǎn)推廣治療抑郁癥、風(fēng)濕病、腎虛、更年期綜合征、痛證、消化不良、皮膚病等中藥,而不是化學(xué)藥療效已經(jīng)不錯(cuò)的治療高血壓、心腦血管病的中藥。
“進(jìn)行中西藥物療效比較,找出長(zhǎng)處,以對(duì)照數(shù)據(jù)做支撐,才能使外國(guó)人信服中藥,解除對(duì)中藥安全性和有效性的質(zhì)疑。”周小明認(rèn)為,盡管在可預(yù)見的將來,復(fù)方中藥的有效成分還難以弄清,但西方民眾還是愿意接受事實(shí)的,針灸被國(guó)際上普遍接受就是證明。
文章來源:健康報(bào)