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印度2010年將成第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)
意大利化學(xué)制藥協(xié)會(huì)近期的研究報(bào)告稱:未來(lái)幾年,歐洲的原料藥生產(chǎn)商的全球市場(chǎng)份額將逐年下降,取而代之的將是亞洲企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng),而印度作為其中的佼佼者,將于2010年取代意大利成為全球第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)。
近日,意大利化學(xué)制藥協(xié)會(huì)出臺(tái)了一份研究報(bào)告。這份報(bào)告預(yù)計(jì)印度將于2010年取代意大利成為全球第二大原料藥生產(chǎn)國(guó),進(jìn)一步對(duì)中國(guó)目前全球最大原料藥生產(chǎn)國(guó)的地位構(gòu)成威脅。
該報(bào)告分析指出,亞太地區(qū)將成為未來(lái)5年全球原料藥生產(chǎn)發(fā)展速度最快的地區(qū),年平均增長(zhǎng)率可能達(dá)到13.7%;表現(xiàn)尤其突出的是印度,由于其國(guó)內(nèi)人力成本及環(huán)保成本十分低廉,加上印度政府長(zhǎng)期一貫的鼓勁支持政策以及已形成了一定的基礎(chǔ)規(guī)模,未來(lái)印度的原料藥產(chǎn)業(yè)完全具備挑戰(zhàn)歐美乃至全球市場(chǎng)傳統(tǒng)霸主的實(shí)力。
數(shù)據(jù)顯示,印度2005年的原料藥銷(xiāo)售總額達(dá)到了20億美元,排名世界第三位。報(bào)告就此預(yù)測(cè),未來(lái)5年,印度原料藥產(chǎn)業(yè)將保持19.3%的年增長(zhǎng)率,至2010年將達(dá)到48億美元的總銷(xiāo)售收入。
印度VS意大利:
印度“兇猛”直追第二
該報(bào)告公布了一些預(yù)測(cè)數(shù)據(jù):意大利2005年的原料藥銷(xiāo)售總額為32億美元,預(yù)計(jì)到了2010年,銷(xiāo)售總額僅僅增長(zhǎng)到33億美元。5年僅增長(zhǎng)1億美元——這一預(yù)測(cè)的增長(zhǎng)幅度明顯縮水,表明業(yè)界并不看好意大利市場(chǎng)的未來(lái),而在印度的威脅之下,其目前世界第二位原料藥生產(chǎn)國(guó)的排名恐怕已處于風(fēng)雨飄搖中。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,意大利原料藥廠商真正的麻煩恐怕不僅僅是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手印度超常規(guī)的發(fā)展速度,而是如今印度人將競(jìng)爭(zhēng)矛頭直指歐美高端市場(chǎng),而這恰恰是包括意大利在內(nèi)的歐美原料藥廠商的傳統(tǒng)勢(shì)力范圍。值得一提的是,與全球其他地區(qū)相比,歐美市場(chǎng)特別是美國(guó)市場(chǎng)具有法規(guī)齊備、技術(shù)壁壘高的特征,叩開(kāi)這一市場(chǎng)大門(mén)的同時(shí)也將意味著整體競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力與技術(shù)水平的提高,到那時(shí),對(duì)意大利市場(chǎng)的沖擊將不堪設(shè)想。
報(bào)告因此提出,打造創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及尋求最佳成本效益已經(jīng)成為歐洲原料藥生產(chǎn)廠商的當(dāng)務(wù)之急。由于國(guó)情不同,印度在成本上具有意大利無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì),比如每個(gè)意大利工廠的100萬(wàn)美元銷(xiāo)售收入的生產(chǎn)成本約為17.85萬(wàn)美元,而印度企業(yè)的這個(gè)數(shù)字僅為7.145萬(wàn)美元。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,技術(shù)層面應(yīng)該是意大利原料藥行業(yè)的突破口,比如投資新環(huán)保技術(shù)將可以達(dá)到降本增效的目的。
印度VS中國(guó):
中國(guó)全球化水平遜于印度
對(duì)于目前原料藥生產(chǎn)排名第一的中國(guó)而言,印度的“兇猛”暫時(shí)可能構(gòu)不成嚴(yán)重威脅,不過(guò)報(bào)告預(yù)測(cè),中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)將以17.6%的平均增長(zhǎng)速度從2005年的44億美元銷(xiāo)售總額增長(zhǎng)至2010年的99億美元,但增長(zhǎng)速度仍將落后于印度。
為了提醒歐洲企業(yè)“印度狼”的威脅,意大利化學(xué)制藥協(xié)會(huì)的這份報(bào)告特意將中印兩國(guó)的原料藥發(fā)展作了全面對(duì)比,其結(jié)果也足以提醒中國(guó):印度的威脅不可忽視。
首先,印度原料藥產(chǎn)業(yè)的定位已經(jīng)相當(dāng)明確,即全球化,也就是將產(chǎn)品打入世界各地市場(chǎng)特別是壁壘較高、法規(guī)更齊備的市場(chǎng)地區(qū),未來(lái)其海外市場(chǎng)增長(zhǎng)率應(yīng)當(dāng)高于國(guó)內(nèi)市場(chǎng);而中國(guó)則繼續(xù)保持國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)的慣性,未來(lái)國(guó)內(nèi)的原料藥消費(fèi)增幅依然大于出口。
其次,近幾年印度國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)水平有著明顯提高,其產(chǎn)品的含金量也逐步提高。反觀中國(guó),更多地趨向于生產(chǎn)附加值相對(duì)更低的大宗低端、低技術(shù)的仿制藥,這一點(diǎn)也與中國(guó)重仿制輕創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)特征是有關(guān)系的。另外,無(wú)論是為進(jìn)軍歐美市場(chǎng)所必須遞交的藥物主文件(DMF),還是將GMP標(biāo)準(zhǔn)與歐美接軌,中國(guó)均落后于印度。由此,印度原料藥產(chǎn)業(yè)崛起的軟硬件基礎(chǔ)已經(jīng)初見(jiàn)端倪:印度已經(jīng)是全球DMF文件遞交最多的國(guó)家,而且也是擁有FDA認(rèn)證最多的國(guó)家。
再而,即便在知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題上,雖然中印兩國(guó)均存在起步晚以及其現(xiàn)有法律體系不如西方國(guó)家的特征,但鑒于印度制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始培育自身的研發(fā)能力,由此加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也勢(shì)在必行。
最后,在全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋與產(chǎn)品推廣上,印度企業(yè)的優(yōu)勢(shì)也領(lǐng)先于中國(guó)。
未來(lái),中印兩國(guó)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)硝煙將彌漫于世界醫(yī)藥市場(chǎng)的主要舞臺(tái)上。一方面,這兩國(guó)之間將會(huì)為每一分市場(chǎng)份額寸土必爭(zhēng)。另一方面,兩國(guó)的市場(chǎng)占有率之和仍將繼續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)而擠占其他國(guó)家地區(qū)生產(chǎn)商的份額。據(jù)預(yù)測(cè),中印兩國(guó)目前已經(jīng)占有西歐仿制原料藥市場(chǎng)57%的份額,到2010年,這一數(shù)字將擴(kuò)大至67%。