國家食品藥品監(jiān)督管理局5月24日發(fā)出明電，要求各地藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，務(wù)必做到全面徹底查封假藥，對疑似假藥相關(guān)病例必須主動(dòng)配合有關(guān)部門就地做好救治等各項(xiàng)工作。

 

    通知要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品研究、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。嚴(yán)格藥品注冊審評審批工作，加強(qiáng)藥品注冊申請現(xiàn)場考核，重點(diǎn)圍繞原輔料來源、試制與研究原始記錄、申報(bào)生產(chǎn)樣品試制、藥品研究全過程各時(shí)間點(diǎn)的銜接、試驗(yàn)儀器及動(dòng)物管理等環(huán)節(jié)開展工作。

 

    組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購入及質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，繼續(xù)做好藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對企業(yè)存在的缺陷，要監(jiān)督企業(yè)及時(shí)整改；對發(fā)現(xiàn)的違法問題堅(jiān)決依法查處；對于不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其《藥品GMP證書》，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

 

 

 

            信息來源：中國青年報(bào)

  發(fā)布日期：2006-5-25