請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

 
【藥品名稱】
    通用名稱：利巴韋林含片
    英文名稱：Ribavirin  Buccal Tablets
    漢語拼音：Libaweilin    Hanpian
【成    份】本品主要成份為利巴韋林。化學(xué)名稱為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

 
    分子式：C₈H₁₂N₄0₅
    分子量：244.21

【性  狀】本品淡黃色片；氣香；味甜。

【適 應(yīng) 癥】抗病毒藥。用于治療流行性感冒，瘡疹性口腔炎。

【規(guī)  格】20mg   （或：100mg）

【用法用量】口含

1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（20mg:7.5片；100mg:1.5片），一日3次，療程7天。

2.皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g（20mg:15片；100mg:3片），一日3次，療程7天。

3.小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

【禁  忌】對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。

2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。

3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。

2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。

【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。

【老年用藥】老年人不推薦應(yīng)用。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或

哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】1.藥理      廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。

2.毒理      動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和 120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。

【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【貯  藏】密封保存。

【包  裝】藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝10片。 或：藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝12片。

【有 效 期】36個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19999377（20mg）；  國藥準(zhǔn)字H20045963（100mg）