葉繼紅 鐘吉強

    2005年9月2日，我司新藥養(yǎng)肝利膽顆粒II期總結(jié)暨III期臨床啟動會在四川成都召開，參會的單位有來自上海的項目合作方醫(yī)院，來自南京的III期臨床試驗的負(fù)責(zé)單位醫(yī)院，另外，還有來自上海、湖北、陜西、四川、浙江等省市醫(yī)院的代表參加會議，藥業(yè)公司總經(jīng)理魏旭曄和產(chǎn)品研發(fā)中心經(jīng)理張祝君及相關(guān)人員參加了會議。

    會議由南京的臨床試驗的負(fù)責(zé)單位醫(yī)院主持，會上，監(jiān)查員代表做了II期臨床試驗監(jiān)查總結(jié)報告，提出了II期臨床試驗中存在的個別問題，牽頭單位的統(tǒng)計學(xué)專家報告了養(yǎng)肝利膽顆粒II期臨床試驗報告，隨后討論了III期臨床試驗方案及研究病歷，其中對III期試驗的證型選擇、對照藥選擇、病例選擇、觀察指標(biāo)、療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重點討論，確定了III期的方案和研究病歷，明確了III期臨床工作的目標(biāo)。 (2005-09-20)