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養(yǎng)肝利膽顆粒II期臨床試驗已正式啟動
葉繼紅
2004年11月12-14日,養(yǎng)肝利膽顆粒II期臨床牽頭會在南京召開,該品種是由美大康藥業(yè)研制的中藥6類新藥,主治慢性膽囊炎肝陰不足癥。本品具有養(yǎng)肝柔肝、利膽止痛之功效。
會議在美大康藥業(yè)總經(jīng)理魏旭曄先生的主持下,來自各臨床試驗中心的專家們暢所欲言,經(jīng)過熱烈的討論,對診斷標準,納入標準和排除標準達成共識;并強調(diào)了療效指標及安全性指標,特別是對不良事件的觀察,一定要本著《赫爾辛基宣言》的精神,一切以人為本。本次會議氣氛活躍,與會各臨床基地主任均表示會盡快地做好前期準備工作,公司負責新產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)表示將在會后一個月內(nèi)將臨床試驗用藥寄至各試驗中心。
前期的準備工作已結(jié)束,科學(xué)、公正、嚴謹?shù)酿B(yǎng)肝利膽顆粒的II期臨床試驗正式啟動。(圖為公司領(lǐng)導(dǎo)與專家合影。)
(美大康研發(fā)中心 葉繼紅 2005-01-05)